Утвержден Порядок осуществления мониторинга безопасности медизделий. Целью мониторинга является выявление и предотвращение побочных действий, не указанных в инструкции или руководстве по эксплуатации медизделия, нежелательных реакций при его применении. Мониторинг поручено осуществлять Росздравнадзору на основании сообщений, полученных от физических лиц, пациентов, индивидуальных предпринимателей и юрлиц. Также в расчет будет браться информация, полученная при осуществлении госконтроля за обращением медизделий.
На основании полученных сообщений Росздравнадзор вправе приостановить применение медизделия на срок до 20 рабочих дней. По результатам проведенной проверки он может принять решение об изъятии из обращения медизделия или о возобновлении его применения и обращения. Информацию о проведении мониторинга медизделия Росздравнадзор разместит на своем сайте.
